市藥監(jiān)局，各區(qū)縣局，市局各處室、直屬單位：

《重慶市市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可工作規(guī)范》已經(jīng)市局2025年第10次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。行政許可工作指南在市局官網(wǎng)公布并適時更新。

重慶市市場監(jiān)督管理局

2025年9月25日

重慶市市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可工作規(guī)范

為合法、依規(guī)、高效做好市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可工作，大力提升行政許可標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化便利化水平，制定本規(guī)范。

一、總體要求

認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化營商環(huán)境和深化行政審批改革安排部署，落實市場監(jiān)管總局和市委、市政府工作要求，嚴(yán)格依照法定權(quán)限、條件和程序?qū)嵤┬姓S可，鞏固“一網(wǎng)通辦”“只進(jìn)一門”“最多跑一次”成果，構(gòu)建“渝悅易企辦”全生命周期服務(wù)體系，營造便捷高效一流的市場準(zhǔn)入環(huán)境。

（一）統(tǒng)一行政許可標(biāo)準(zhǔn)。動態(tài)更新行政許可事項目錄清單，推進(jìn)許可流程標(biāo)準(zhǔn)化，全面公示申請材料清單、工作規(guī)程、辦事指南和流程圖，做到“網(wǎng)上可查、窗口可見”。

（二）統(tǒng)一許可業(yè)務(wù)系統(tǒng)。深化數(shù)字賦能，優(yōu)化行政許可業(yè)務(wù)系統(tǒng)，統(tǒng)一用戶登記體系，完善各項業(yè)務(wù)功能，做到市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可“一網(wǎng)通辦”。

（三）統(tǒng)一許可窗口設(shè)置。鼓勵在區(qū)縣政務(wù)服務(wù)中心或基層所統(tǒng)一受理市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可申請，做到“前臺統(tǒng)一受理、后臺分類審批、窗口統(tǒng)一出件”，許可辦理“只進(jìn)一門”。

（四）統(tǒng)一信息歸集公示。將行政許可信息統(tǒng)一歸集匯總于經(jīng)營主體名下，及時公示公開，便利社會公眾查詢、事中事后監(jiān)管和數(shù)據(jù)分析運用。

（五）統(tǒng)一許可檔案管理。完善許可受理、審批、監(jiān)管全鏈條檔案管理體系，推行許可紙質(zhì)、電子檔案統(tǒng)一集中管理和線上查詢。

二、適用范圍

本規(guī)范適用于市場監(jiān)管領(lǐng)域除經(jīng)營主體登記注冊外的行政許可的申請、受理、審查（含現(xiàn)場核查）、決定、送達(dá)、后置現(xiàn)場審查等事項，包括許可的新設(shè)、變更、延續(xù)（到期換證）、注銷、補證等。

三、許可事項

根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定設(shè)定的行政許可事項清單（2024年11月10日修訂版）》、市政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)重慶市行政許可事項清單（2023年版）的通知》（渝府辦發(fā)〔2023〕50號）和《重慶市食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》等規(guī)定，我市市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可事項共23項（不含經(jīng)營主體登記注冊事項和市藥監(jiān)局本級許可事項），分為市局實施，區(qū)縣局實施和市、區(qū)縣局兩級共同實施三類。

（一）質(zhì)量類（1項）。重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可（含食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可）。

（二）食品類（3項）。食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營許可。

食品生產(chǎn)許可根據(jù)產(chǎn)品類別和風(fēng)險級別分為食品生產(chǎn)許可（食鹽、嬰幼兒輔助食品）、特殊食品生產(chǎn)許可（保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）、食品生產(chǎn)許可（特殊食品、食鹽、嬰幼兒輔助食品除外）、食品生產(chǎn)加工小作坊登記4項。

食品經(jīng)營許可根據(jù)業(yè)態(tài)分為食品經(jīng)營許可（食品銷售）、食品經(jīng)營許可（餐飲服務(wù)）、食品經(jīng)營許可（集中用餐單位食堂）3項。

（三）特種設(shè)備類（6項）。特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可、移動式壓力容器（氣瓶）充裝許可、特種設(shè)備使用登記、特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)、特種設(shè)備檢驗檢測人員資格認(rèn)定、特種設(shè)備安全管理和作業(yè)人員資格認(rèn)定。

（四）計量類（4項）。計量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)、計量器具型式批準(zhǔn)、承擔(dān)國家法定計量檢定機構(gòu)任務(wù)授權(quán)、注冊計量師注冊。

（五）認(rèn)證類（1項）。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

（六）廣告類（4項）。藥品廣告審查、醫(yī)療器械廣告審查、保健食品廣告審查、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查。

（七）藥械類（4項）。藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批、醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

四、職責(zé)分工

（一）注冊許可部門。根據(jù)相對集中許可權(quán)限要求，市局注冊許可局、區(qū)縣局注冊許可科負(fù)責(zé)行政許可事項的受理、制證與送達(dá)，持續(xù)優(yōu)化行政許可流程。制作、公示和提供行政許可申請書示范文本、許可辦理指南等資料。統(tǒng)計和監(jiān)測行政許可辦理效能。

（二）業(yè)務(wù)審批部門。市局涉及行政許可的業(yè)務(wù)處室（食品生產(chǎn)處、特殊食品處、餐飲處、質(zhì)監(jiān)處、特監(jiān)處、計量處、認(rèn)監(jiān)處、廣告處）負(fù)責(zé)制定行政許可相關(guān)制度和審查規(guī)則，負(fù)責(zé)市級許可事項的審查、報批工作，制定行政許可辦理指南和申請書示范文本，監(jiān)督、指導(dǎo)區(qū)縣局相關(guān)業(yè)務(wù)科室許可工作。區(qū)縣局業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)本級許可事項的審查、報批工作，指導(dǎo)轄區(qū)市場監(jiān)管所辦理委托許可事項，負(fù)責(zé)優(yōu)化行政許可流程，制定行政許可申請書示范文本、許可辦理指南等。

（三）市局科技處、檔案信息中心。統(tǒng)籌推進(jìn)行政許可業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)，加強許可信息共享互通。做好許可檔案電子化管理。

五、工作程序

（一）市局許可事項

1．許可事項

共17項：重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、食品生產(chǎn)許可（食鹽、嬰幼兒輔助食品）、特殊食品生產(chǎn)許可（保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）、特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可、移動式壓力容器（氣瓶）充裝單位許可、特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)、特種設(shè)備檢驗檢測人員資格認(rèn)定、計量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)、計量器具型式批準(zhǔn)、國家法定計量檢定機構(gòu)任務(wù)授權(quán)、注冊計量師注冊、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、藥品廣告審查、醫(yī)療器械廣告審查、保健食品廣告審查、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查。

其中，食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定2項實行告知承諾制。申請人不愿承諾或者無法承諾的，按照一般程序辦理。申請人有較嚴(yán)重的不良信用記錄或者存在曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。

2．承辦機構(gòu)

食品生產(chǎn)處、特殊食品處、質(zhì)監(jiān)處、特監(jiān)處、計量處、認(rèn)監(jiān)處、廣告處、注冊許可局。

3．一般程序

（1）申請與受理。申請人按照各類許可事項要求，通過網(wǎng)絡(luò)或窗口提交申請材料。注冊許可局對申請材料進(jìn)行形式審查，對符合條件的進(jìn)行受理，并將受理的申請材料及文書資料分別移交相關(guān)業(yè)務(wù)處室。

（2）審查與決定。相關(guān)業(yè)務(wù)處室組織工作人員、技術(shù)專家，或委托技術(shù)機構(gòu)開展審查（評審、現(xiàn)場核查），根據(jù)審查報告和受理材料，作出是否準(zhǔn)予許可的決定，完成三級審批流程（經(jīng)辦人、處室負(fù)責(zé)人、分管局領(lǐng)導(dǎo)分別簽字），明確審批事項（發(fā)證內(nèi)容）并移交注冊許可局。對不符合許可條件的，依法作出不予行政許可決定，說明理由并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

特種設(shè)備生產(chǎn)單位在本許可周期內(nèi)未發(fā)生行政處罰、責(zé)任事故、質(zhì)量安全問題和質(zhì)量投訴未結(jié)案等情況，且滿足相應(yīng)許可條件中所規(guī)定生產(chǎn)業(yè)績的，在其許可證有效期屆滿前，采取自我聲明承諾持續(xù)滿足許可條件要求的方式申請直接換證的，免除鑒定評審，但不得連續(xù)兩個許可周期申請直接換證。

（3）制證與送達(dá)。注冊許可局根據(jù)許可決定結(jié)果，制發(fā)相應(yīng)許可文書和行政許可證書，并送達(dá)申請人。

（4）公示。注冊許可局在市局公眾信息網(wǎng)公示行政許可證書基本信息。

（5）資料歸檔。相關(guān)許可處室將審批資料移交注冊許可局，形成審批全過程的許可檔案。

各環(huán)節(jié)辦理時限見附件。

4．實行告知承諾制許可程序

食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定2項實行告知承諾制，對申請人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料，經(jīng)形式審查合格的，注冊許可局受理并送對應(yīng)的許可審批部門（食品生產(chǎn)處、認(rèn)監(jiān)處）審批，審批部門作出是否準(zhǔn)予許可的決定。注冊許可局根據(jù)許可決定結(jié)果，制發(fā)相應(yīng)文書和行政許可證書，并送達(dá)申請人。

食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可告知承諾制的辦理時限為1個工作日；檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的辦理時限受理與審查為1個工作日，制證與送達(dá)為作出許可決定之日起7個工作日內(nèi)。

食品生產(chǎn)處作出食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可決定之日起30日內(nèi)，對發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更（減項除外）、因兼并重組等其他情形導(dǎo)致生產(chǎn)條件發(fā)生變化的企業(yè)實行全覆蓋例行檢查；對名稱變更、補領(lǐng)、減少生產(chǎn)廠（場）點、減少生產(chǎn)線、減少產(chǎn)品單元、減少產(chǎn)品品種或因其他（兼并重組、取證方式變更）情形未導(dǎo)致生產(chǎn)條件發(fā)生變化的獲證企業(yè)，指導(dǎo)各區(qū)縣局在日常監(jiān)管中核實承諾情況。發(fā)現(xiàn)實際情況與承諾內(nèi)容不符的依法處理，并將相關(guān)情況記入信用檔案。對法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)給予行政處罰的，依法處理。涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)。

認(rèn)監(jiān)處作出檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定許可決定之日起3個月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查；對于機構(gòu)首次申請或者檢驗檢測項目涉及強制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的，應(yīng)及時進(jìn)行現(xiàn)場核查。

（二）區(qū)縣局許可事項

1．許可事項

共13項：食品生產(chǎn)許可（特殊食品、食鹽、嬰幼兒輔助食品除外）、食品添加劑生產(chǎn)許可、食品生產(chǎn)加工小作坊登記、食品經(jīng)營許可（食品銷售、餐飲服務(wù)、集中用餐單位食堂）、特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可（僅限修理）、特種設(shè)備使用登記、特種設(shè)備安全管理和作業(yè)人員資格認(rèn)定、計量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)、國家法定計量檢定機構(gòu)任務(wù)授權(quán)、藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批、醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

其中，食品生產(chǎn)許可（小麥粉、掛面、焙炒咖啡等三類低風(fēng)險食品）、部分食品經(jīng)營許可【共三類：①食品銷售者（不含特殊食品），②以“自制飲品制售”為唯一制售類經(jīng)營項目的小微型餐飲經(jīng)營者，③在本市范圍內(nèi)已有10家及以上直營連鎖門店并取得《連鎖企業(yè)食品經(jīng)營許可適用告知承諾辦理資格確認(rèn)書》的餐飲服務(wù)企業(yè)（不含承接群體性聚餐的大型及以上餐飲經(jīng)營者、中央廚房、集體用餐配送單位等風(fēng)險等級較高的主體業(yè)態(tài)）新辦門店申請食品經(jīng)營許可】、已獲得四川省連鎖企業(yè)食品經(jīng)營許可告知承諾適用資格的餐飲服務(wù)企業(yè)新辦門店申請食品經(jīng)營許可、僅經(jīng)營乙類非處方藥的藥品（零售）經(jīng)營許可等4項實行告知承諾制。申請人不愿承諾或者無法承諾的，按照一般程序辦理。申請人有較嚴(yán)重的不良信用記錄或者存在曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制；食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)多個食品類別，其中有類別不屬于低風(fēng)險食品類別的，不適用告知承諾制。

計量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)、承擔(dān)國家法定計量檢定機構(gòu)任務(wù)授權(quán)2項許可與市局共有，申請主體按照《計量法》《計量法實施細(xì)則》《計量授權(quán)管理辦法》有關(guān)規(guī)定向市局或區(qū)縣局申請許可。在重慶自貿(mào)試驗區(qū)（重慶自貿(mào)試驗區(qū)所在區(qū)的其他區(qū)域參照執(zhí)行）內(nèi)注冊并經(jīng)營的企業(yè)（不包含法定計量檢定機構(gòu)）在本自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)承擔(dān)計量器具強制檢定和非強制檢定任務(wù)，不再進(jìn)行“承擔(dān)國家法定計量檢定機構(gòu)任務(wù)授權(quán)”審批，實行公開聲明并納入監(jiān)管。

依據(jù)市政府相關(guān)規(guī)定，兩江新區(qū)局、高新區(qū)局根據(jù)授權(quán)享有部分許可事項市級許可權(quán)限。兩江新區(qū)局、高新區(qū)局均承擔(dān)的許可事項包括特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可、特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)、特種設(shè)備檢驗檢測人員資格認(rèn)定、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定共4項；兩江新區(qū)局單獨承擔(dān)的許可事項為計量器具型式批準(zhǔn)1項。其中檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實行告知承諾制，參照市局對應(yīng)的許可事項規(guī)定辦理。

2．承辦機構(gòu)

各區(qū)縣局。

3．一般程序

（1）申請與受理。申請人按照各類許可事項要求，通過網(wǎng)絡(luò)或窗口提交申請材料。區(qū)縣局注冊許可科對申請材料進(jìn)行形式審查，對符合條件的進(jìn)行受理，并將受理的申請材料及文書資料分別移交相關(guān)業(yè)務(wù)科室。

（2）審查與決定。區(qū)縣局業(yè)務(wù)科室根據(jù)對應(yīng)許可事項的規(guī)定，作出是否指定評審機構(gòu)（型式評價機構(gòu)）進(jìn)行審查的決定，并實施現(xiàn)場核查（現(xiàn)場考核、鑒定評審、型式評價、技術(shù)評審），根據(jù)審查報告和受理材料，作出是否準(zhǔn)予許可的決定，完成三級審批流程【經(jīng)辦人、科室負(fù)責(zé)人、分管局領(lǐng)導(dǎo)簽字】，明確審批事項（發(fā)證內(nèi)容），并移交區(qū)縣局注冊許可科。對不符合許可條件的，依法作出不予行政許可決定，說明理由并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（3）制證與送達(dá)。區(qū)縣局注冊許可科根據(jù)許可決定結(jié)果，制發(fā)相應(yīng)許可文書和行政許可證書，并送達(dá)申請人。

（4）公示。區(qū)縣局注冊許可科在區(qū)縣政務(wù)信息網(wǎng)按規(guī)定公示行政許可證書基本信息。

（5）資料歸檔。區(qū)縣局業(yè)務(wù)科室將審批資料移交區(qū)縣局負(fù)責(zé)檔案管理的科室，形成審批全過程的許可檔案。

各環(huán)節(jié)一般辦理時限見附件。其中部分許可項目辦理時限按以下要求執(zhí)行。

（1）除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，食品生產(chǎn)許可（特殊食品、食鹽、嬰幼兒輔助食品除外）、食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的行政決定。

（2）各區(qū)縣局可視情況將食品生產(chǎn)加工小作坊登記委托市場監(jiān)管所以區(qū)縣局的名義辦理。應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)對申請人提交的材料進(jìn)行審核，現(xiàn)場核查其經(jīng)營場所，作出是否準(zhǔn)予許可的行政決定。

（3）各區(qū)縣局可視情況將食品超市經(jīng)營面積小于500平方米、中型及以下餐飲服務(wù)經(jīng)營者和除學(xué)校（幼兒園）食堂以外的單位食堂的食品經(jīng)營許可委托市場監(jiān)管所以區(qū)縣局的名義辦理。應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否許可的決定，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長5個工作日。

（4）特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可（僅限修理）應(yīng)自受理之日起20個工作日內(nèi)完成（鑒定評審工作和整改時間除外）。特種設(shè)備使用登記應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成（一次申請登記數(shù)量超過50臺或者按單位辦理使用登記的，或需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的，可以延長至20個工作日）。

（5）特種設(shè)備作業(yè)人員在資格證書有效期滿前提交換證申請，發(fā)證機關(guān)核驗通過后，直接辦理換證。除焊接操作人員外，其他作業(yè)人員換證一律不需要考試。特種設(shè)備作業(yè)人員資格認(rèn)定應(yīng)當(dāng)自收到考試結(jié)果后20個工作日內(nèi)完成審批發(fā)證。

區(qū)縣局可結(jié)合實際明確本級行政許可審批權(quán)限，依法制定工作流程和許可指南。

4．實行告知承諾制的許可程序

實行告知承諾制的許可事項，對申請人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料，經(jīng)形式審查合格的，注冊許可科受理并送相關(guān)業(yè)務(wù)科室審批，業(yè)務(wù)科室作出是否準(zhǔn)予許可的決定。注冊許可科根據(jù)許可決定結(jié)果，制發(fā)相應(yīng)文書和行政許可證書，并送達(dá)申請人。告知承諾制的辦理時限為1個工作日（檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的辦理時限受理與審查為1個工作日，制證與送達(dá)為作出許可決定之日起7個工作日內(nèi)）。

對食品類許可事項，業(yè)務(wù)科室作出許可決定之日起30個工作日內(nèi)對食品生產(chǎn)主體實施監(jiān)督檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)不符合承諾條件或食品安全要求的，采取限期整改、責(zé)令停業(yè)、撤銷許可等方式予以處置。對違法違規(guī)經(jīng)營主體依法查處，并納入信用記錄；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)。

對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，認(rèn)監(jiān)科作出許可決定之日起3個月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查；對于機構(gòu)首次申請或者檢驗檢測項目涉及強制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的，應(yīng)及時進(jìn)行現(xiàn)場核查。

對僅經(jīng)營乙類非處方藥的，申請人提交申請材料和承諾書后，符合條件的，準(zhǔn)予許可，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。自許可決定作出之日起三個月內(nèi)區(qū)縣局組織開展技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)承諾不實的，責(zé)令限期整改，整改后仍不符合條件的，撤銷藥品經(jīng)營許可證。

（三）市局委托重慶自貿(mào)試驗區(qū)范圍內(nèi)的區(qū)局許可事項

1．許可事項

共2項：依據(jù)市政府相關(guān)規(guī)定，市局委托重慶自貿(mào)試驗區(qū)范圍內(nèi)的區(qū)局辦理部分行政許可，包括特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可、特種設(shè)備檢驗檢測人員資格認(rèn)定（僅限換證審核權(quán)）。

2．承辦機構(gòu)

渝中區(qū)局、江北區(qū)局、沙坪壩區(qū)局、九龍坡區(qū)局、南岸區(qū)局、北碚區(qū)局、渝北區(qū)局。

3．一般程序

（1）申請與受理。申請人按照各類許可事項要求，通過網(wǎng)絡(luò)或窗口提交申請材料。區(qū)局注冊許可科對申請材料進(jìn)行形式審查，對符合條件的進(jìn)行受理，并將受理的申請材料、文書資料移交區(qū)局特監(jiān)科。

（2）審查與決定。特監(jiān)科根據(jù)對應(yīng)許可事項的規(guī)定，作出是否指定評審機構(gòu)進(jìn)行審查的決定，并實施鑒定評審（型式試驗），根據(jù)審查報告和受理材料，作出是否準(zhǔn)予許可的決定，完成三級審批流程（經(jīng)辦人、科長、分管局領(lǐng)導(dǎo)簽字），明確審批事項（發(fā)證內(nèi)容）并移交注冊許可科。對不符合許可條件的，依法作出不予行政許可決定，說明理由并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可在本許可周期內(nèi)未發(fā)生行政處罰、責(zé)任事故、質(zhì)量安全問題和質(zhì)量投訴未結(jié)案等情況，且滿足相應(yīng)許可條件中所規(guī)定生產(chǎn)業(yè)績的生產(chǎn)單位，在其許可證有效期屆滿前，采取自我聲明承諾持續(xù)滿足許可條件要求的方式申請直接換證的，免除鑒定評審，但不得連續(xù)兩個許可周期申請直接換證。

（3）制證與送達(dá)。注冊許可科根據(jù)許可決定結(jié)果，制發(fā)相應(yīng)文書和行政許可證書，并送達(dá)申請人。

（4）公示。注冊許可科在市局公眾信息網(wǎng)實時公示行政許可證書基本信息。

（5）資料歸檔。特監(jiān)科將審批資料移交負(fù)責(zé)檔案管理的科室，形成審批全過程的許可檔案。

各環(huán)節(jié)一般辦理時限見附件。

六、有關(guān)要求

（一）加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。建立協(xié)同工作機制，強化分級分類管理，確保行政許可申請與受理、審查與決定、發(fā)證與送達(dá)各環(huán)節(jié)緊密銜接，各責(zé)任部門高效辦理。市藥監(jiān)局制定完善由區(qū)縣局實施的藥品及醫(yī)療器械行政許可工作流程及責(zé)任分工。

（二）加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)。市局相關(guān)許可處室和市藥監(jiān)局相關(guān)許可處室在培訓(xùn)時，要統(tǒng)籌兼顧區(qū)縣局注冊許可科、相關(guān)業(yè)務(wù)科室和市場監(jiān)管所從事許可工作人員的培訓(xùn)，提高許可受理、審批、發(fā)證等全鏈條工作人員業(yè)務(wù)水平。

（三）加強數(shù)字賦能。迭代優(yōu)化行政許可業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)，統(tǒng)一用戶登錄體系，運用AI賦能審批，做好許可效能監(jiān)測預(yù)警，加強許可信息共享互通，將許可信息歸集于經(jīng)營主體名下，推動行政許可“全程網(wǎng)辦”。

（四）加強證后監(jiān)管。加強事中事后監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)虛假承諾、與實際情況不符，不能持續(xù)滿足發(fā)證條件的，依法撤銷許可并依法予以處罰。

（五）加強檔案管理。市（區(qū)縣）局相關(guān)許可處（科）室要及時將已完成的審批資料移交市（區(qū)縣）局負(fù)責(zé)檔案管理的處（科）室，進(jìn)行歸檔管理，并送檔案信息中心掃描形成電子檔案。

（六）加強管理監(jiān)督。要加強對行政許可全流程工作人員履職情況的管理監(jiān)督，對違反相關(guān)規(guī)定的，嚴(yán)格落實責(zé)任追究制度，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

本規(guī)范自印發(fā)之日起施行?！吨貞c市市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可工作流程及職責(zé)分工方案》（渝市監(jiān)辦發(fā)〔2019〕97號）同時廢止。

附件.docx

1．重慶市市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可職責(zé)分工表

2．重慶市市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可工作指南（2025版）